医療機器の添付文書について

電子添付文書の
提供について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正により、2021年8月から、これまで医療機器と一緒に同梱されていた紙の添付文書は原則廃止、電子的な方法で閲覧することが基本となりました。

これにともない、弊社製品も順次、添付文書の同梱を取り止め、下記の方法により添付文書等の情報を提供致します。
なお、移行期間におきましては、製品により紙での添付文書が同梱された製品も流通致しますので、ご理解の程、よろしくお願い申し上げます。

各製品の電子化された添付文書はスマートフォン(iOS/andoroid)、パソコンでそれぞれ閲覧することができます。

スマートフォン(iOS/android)で電子化された添付文書を閲覧する場合
添付ナビ
専用アプリ「添付ナビ」を
利用してください。

電子化された添付文書の閲覧専用アプリ(添文ナビ)をお持ちで無い場合は、下記サイトよりダウンロードしてください。

■アプリにしたがい製品に貼り付けられているバーコード(GS1コード)を読取り、添付文書を閲覧できます。

PCで電子化された添付文書を閲覧する場合
医薬品医療機器総合機構HPより
ご確認ください。

【独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ホームページ 医療機器情報検索ページ】
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

検索したい製品名の項目を設定することで、該当する製品の一覧から製品の添付文書を閲覧できます。

弊社より紙媒体での
添付文書の提供について

上記方法にて電子添付文書で確認できない方や初めて製品をご使用いただく方を対象に添付文書を送付提供致します。
ご用命の際は、弊社までお問い合わせください。

セレック株式会社
〒543-0011
大阪市天王寺区清水谷町19-10 エムユービル5階
【Tel】06-6765-0691 【Fax】06-6765-0690

参考:医薬品医療機器総合機構HP「添付文書の電子化について」

当ホームページ掲載の商品は、歯科医師、歯科技工士、
歯科衛生士等の歯科医療従事者の方を対象にしたものです。

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